임상시험·임상연구를 위한 클라우드 시스템 개발
임상시험·임상연구를 위한 클라우드 시스템은 병원 및 연구기관에서 수행하는 임상시험과 임상연구와 관련된 업무를 클라우드 상에서 안전하고 효율적으로 통합 관리할 수 있도록 하는 시스템입니다. 연구 신청부터 승인, 진행·과제·문서 관리, 보고서 출력, 관련자 간 정보 공유까지 연구 워크플로우의 디지털화·표준화를 구축하며, iOS App과의 통합을 통한 모바일 현장 운영도 지원합니다.
배경 및 과제
기존에는 주로 문서, Excel 파일, 이메일(첨부자료), 공유 폴더 등 여러 도구를 같이 활용해 운영하는 방식이었는데, 이로 인해 정보 분산, 진행 상황 파악의 어려움, 수작업으로 인한 실수와 비효율성, 감사지원의 복잡성 등이 큰 문제가 발생했습니다. 최근에는 표준화 및 추적성 확보, Android, iOS 등 스마트폰을통한 현장 입력의 신속화에 대한 요구가 증가하는 한편 보안 강화 및 페이퍼리스 운영의 필요성도 함께 높아지고 있습니다.
고객사 소개
본 과제의 고객사는 일본 내에서 임상시험·임상연구 분야에 특화된 업무 컨설팅 및 IT 시스템 개발을 하는 전문 기업입니다. 전국의 병원·연구기관·제약사 등을 대상으로 패키지 시스템 및 클라우드 서비스 도입 지원 실적을 보유하고 있습니다.
임상시험·임상연구를 위한 클라우드 시스템
프로젝트 개요
본 프로젝트의 목적은 임상시험·임상연구의 전 과정을 일원화하여 관리할 수 있는 클라우드 서비스를 구축함으로써 페이퍼리스화, 업무 효율화, 감사 대응 역량 강화 및 보안 향상 등 다각적인 과제 해결을 도모하는 것입니다.
OmiGroup의 엔지니어들은 현업 인력과 업무 흐름 분석을 통해 사용자 요구를 파악하고, 이를 바탕으로 요구사항 정의 및 직관적인 UI 설계·개발·검수를 수행하였습니다.
시스템의 주요 기능
- 연구 신청·승인·심사 플로우의 통합 관리
- 각종 연구 문서의 버전 관리 및 이력 관리 일원화
- 간트 차트를 통한 프로젝트 진행 상황 및 일정 가시화
- 권한 관리에 기반한 업무·과제 할당 및 진행 상황 공유
- 팀 내 정보 공유를 촉진하는 위키 게시판 기능
- 표준 포맷에 따른 문서·보고서 자동 출력 기능
- Android, iOS App과의 실시간 동기화를 통한 현장 즉시 기록 및 승인 대응
- 조작 로그 및 감사 이력의 확실한 기록 기능
성과
해당 시스템은 예정대로 출시되었으며, 임상시험·임상연구 업무의 진행 관리, 문서 관리, 승인 이력 및 과제 분담을 클라우드 상에서 일원화함으로써 관리 부서 및 현장 스태프의 업무 효율이 크게 향상되었습니다. 또한 연구 신청·심사 및 자료 배포의 자동화와, 현장의 실시간 입력·확인 기능, 그리고 문서·승인·처리 이력의 투명성 확보를 통해 규제 대응 및 내부 감사 절차를 간소화하였습니다. 결과적으로 업무 품질 및 대응 속도의 향상과 이해관계자 간 원활한 협업이 진행되고 있습니다.
